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歌礼制药-B(01672.HK)向美国FDA递交两项治疗肥胖症的IND申请:多肽胰淀素受体激动剂月注射剂ASC36以及ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的ASC36_35复方月注射剂
1小时前
格隆汇7月6日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布,近期已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了两项新药临床试验申请(IND):每月一次至每季度一次新一代多肽胰淀素受体激动剂ASC36,以及ASC36_35 FDC,即ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的每月一次注射复方制剂,用于治疗肥胖症。
“Eloralintide联合替尔泊肽近期数据显示,在第32周时体重下降为29.0%[1]。然而,该方案需要每周注射两针,一针eloralintide,另一针替尔泊肽。而有望成为同类首创、靶向胰淀素受体、GLP-1R和GIPR的皮下注射复方制剂ASC36_35FDC,每月仅需注射一次,”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,“同样令人振奋的是,在头对头饮食诱导肥胖(DIO)大鼠研究中,ASC36_35FDC的减重效果较eloralintide联合替尔泊肽相对提升约51%。这些动物模型对人体疗效具有高度预测性。”
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