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华兰生物(002007.SZ):参股公司撤回药品注册申请
3小时前
格隆汇7月2日丨华兰生物(002007.SZ)公布,参股公司华兰安康生物股份有限公司(简称“华兰安康”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)签发的《药品注册申请终止通知书》,同意利妥昔单抗注射液(HL03)注册申请的撤回。因该药品需进一步完善申报资料,经与国家药品审评中心沟通,华兰安康决定撤回药品注册申请。华兰安康收到《药品注册申请终止通知书》后,将尽快按照审评机构建议及注册管理办法补充完善相关研究工作后重新启动药品注册程序。
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