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石四药集团(02005.HK):美索巴莫片获药品生产注册批件,间苯三酚原料药同步获批
3小时前
格隆汇7月2日丨石四药集团(02005.HK)发布公告,集团是首家国内企业取得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)有关美索巴莫片(0.5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。美索巴莫片是一种肌肉松弛药,主要用于关节肌肉扭伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等病症。
此外,集团的间苯三酚已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。间苯三酚主要用于(i)消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛;(ii)急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;及(iii)妇科痉挛性疼痛。诚如公司此前公告所载,集团已取得国家药监局有关间苯三酚注射液的药品生产注册批件。
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