乐心医疗(300562.SZ)：申报医疗器械注册证获得受理

格隆汇6月30日丨乐心医疗(300562.SZ)公布，近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》，获悉公司申请的远程血糖监测系统二类医疗器械注册认证已获得受理，上述远程血糖监测系统由血糖仪和血糖试纸组成，其中血糖仪为4G款。该系统用于定量检测从指尖采集的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖（糖）含量，适用于糖尿病患者在家中自行进行体外诊断，以辅助监测糖尿病控制效果。本系统仅供单人使用，不得共用，不应用于糖尿病的诊断或筛查，也不适用于新生儿使用。