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悦康药业(688658.SH):YKYY017雾化吸入剂预防和治疗冠状病毒相关的呼吸道感染的适应症获得FDA临床试验批准
06-26 16:40
格隆汇6月26日丨悦康药业(688658.SH)公布,公司于近日获得美国食品药品监督管理局(称“FDA”)关于同意 YKYY017 雾化吸入剂用于预防和治疗冠状病毒相关的呼吸道感染的临床试验申请的函告(Study May Proceed Letter,IND 编号:181925)。
YKYY017 为多肽膜融合抑制剂,对常见人呼吸道冠状病毒及新冠变异株均具备强效抑制活性,雾化给药方式直达呼吸道病灶,广谱、起效快,适配冠状病毒感染、新冠感染等门诊及居家治疗场景。本品具有全新的作用机制,可特异性结合冠状病毒融合前构象刺突(S)蛋白 S2 亚基的七肽重复序列区 1(HR1),抑制病毒自身HR1 与HR2 结构域同源组装形成六螺旋束(6-HB),阻断病毒与宿主细胞的融合过程,实现抗病毒效果,兼具治疗和预防的双重功能。公司已获得该产品的核心专利授权,并拥有其全球独占权益。
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