恒瑞医药(600276.SH)：阿得贝利单抗注射液获得药品注册批准

2小时前

格隆汇6月25日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司阿得贝利单抗注射液新增非小细胞肺癌（NSCLC）围术期适应症，这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症，也由此成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的国产PD-L1抑制剂。

批准的适应症：本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。