迪哲医药(688192)：核心产品商业化加速 创新管线持续兑现期

机构：东北证券
研究员：吴明华

　　重磅产品进入价值兑现阶段，差异化管线具备全球竞争潜力舒沃替尼是公司自主研发的I 类创新药，主要用于EGFR exon20ins 突变NSCLC 患者，已在中国和美国获批用于二/后线治疗，并纳入国家医保目录。公司持续推进舒沃替尼一线治疗、辅助治疗及EGFR PACC 突变NSCLC 等适应症拓展，其中WU-KONG28 全球III 期研究已验证其一线单药相较含铂双药化疗的PFS 获益，后续治疗线数前移有望打开更大市场空间。戈利昔替尼是公司第二款商业化产品，为口服高选择性JAK1 抑制剂，2024 年6 月获NMPA 批准用于r/r PTCL 成人患者，同年11 月进入医保目录，并获FDA 孤儿药认定及快速通道认定；后续公司正探索其在PTCL 一线维持、联合治疗及实体瘤免疫联合中的潜力。除两款已上市产品外，公司另有5 款在研管线，多项资产具备较高临床开发潜力和市场空间。
　　创始人与科学家团队经验深厚，构建梯队化创新管线公司核心团队具备深厚的全球肿瘤转化医学、小分子药物设计及临床开发经验。创始人张小林博士拥有超过20 年新药研发管理经验，首席医学官杨振帆博士具备丰富临床与转化医学经验，首席科学家曾庆北博士深耕药物设计领域二十余年。依托团队专业能力和转化科学平台，公司已形成覆盖非小细胞肺癌、血液瘤等核心领域、兼具FIC 与BIC 潜力的梯队化产品布局。
　　商业化能力逐步验证，核心产品放量推动收入快速增长2025 年公司实现营业收入8.01 亿元，同比增长122.60%，其中舒沃哲实现收入5.76 亿元，同比增长85.21%；高瑞哲实现收入2.26 亿元，同比增长359.32%，两款产品进入医保后放量成效明显。2026Q1 公司实现营业收入2.53 亿元，同比增长58.18%，收入增长主要受益于舒沃哲和高瑞哲持续放量。公司已围绕肺癌和血液瘤两大领域建立专业化商业化体系，覆盖市场准入、学术推广、渠道管理及医学事务等关键环节。我们认为，公司具备较强研发、临床转化和商业化能力，已上市产品销售爬坡、新适应症拓展及后续管线推进，有望共同驱动公司收入增长和盈利能力改善。
　　投资建议：我们预计公司2026-2028 年实现营收11.09/15.38/21.06 亿元，归母净利润-3.17/-1.78/1.37 亿元，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险