保龄宝(002286.SZ):通过药品GMP符合性检查

2小时前

格隆汇6月23日丨保龄宝(002286.SZ)公布,公司收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》。公司本次乳果糖原料药生产线通过药品GMP符合性检查,证实了保龄宝在原料药生产上的硬件设施、质量管理体系等达到了国家药品生产标准,具备了合规、高质量的生产能力。本次公司乳果糖原料药生产线通过药品GMP符合性检查,加快了公司乳果糖原料药上市流程,是保龄宝从功能性食品配料领域,向药品和大健康领域延伸的重要一步。公司乳果糖原料药的国内上市进程已进入最后阶段,该品种的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理,尚待国家药品监督管理局核发《药品注册证书》。

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