华北制药(600812.SH):甲苯磺酸艾多沙班片获得《药品注册证书》

06-23 16:56

格隆汇6月23日丨华北制药(600812.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片(30mg、60mg)《药品注册证书》,甲苯磺酸艾多沙班片是一种口服抗凝药物,用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者预防卒中和体循环栓塞;以及用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

本品适应症为:(1)用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞;(2)用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

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