新华制药(000756.SZ)：获得《药物临床试验批准通知书》

格隆汇6月22日丨新华制药(000756.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-2103注射液《药物临床试验批准通知书》。

LXH-2103注射液是新华制药研发的针对术后中至重度疼痛的1类创新药，是一种新型镇痛药，旨在解决传统阿片类药物（如氢可酮、可待因、曲马多）因CYP2D6基因多态性导致的个体间疗效和安全性差异问题。研究显示，LXH-2103具有偏向性μ阿片受体（MOR）激动剂的特性，这使其在规避CYP2D6基因多态性影响的同时，具备显著的镇痛潜力和安全性优势。

医药产品的研发，包括临床试验、注册申报、产业化生产等，周期较长，环节较多，存在技术、审核等多种不确定因素的影响，未来产品的竞争形势也会发生变化。