智飞生物(300122.SZ)：重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)临床试验申请获得受理

格隆汇6月18日丨智飞生物(300122.SZ)公布，近日获悉，由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（简称“智飞绿竹”）研发的重组轮状病毒亚单位疫苗（大肠杆菌）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2600643）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。

轮状病毒（Rotavirus,简称 RV)是引起婴幼儿严重腹泻的主要原因，其主要感染小肠上皮细胞，造成细胞损伤，引起腹泻，在每年的秋冬季节流行。轮状病毒胃肠炎（rotavirus gastroenteritis，RVGE）是由轮状病毒感染引起的全球性常见传染病。轮状病毒胃肠炎在 5 岁以下儿童中高发，几乎每名儿童在3-5岁前至少感染 1 次轮状病毒。轮状病毒胃肠炎通常急性起病，以恶心、呕吐、腹泻为主要症状，可伴有发热。严重轮状病毒胃肠炎患者可因频繁腹泻和呕吐继发水电解质紊乱和酸碱平衡失调，出现多系统并发症，甚至导致死亡。轮状病毒感染是 5 岁以下儿童急性胃肠炎住院和重症的首位病因，也是婴幼儿腹泻死亡的主要病因。智飞绿竹研发的重组轮状病毒亚单位疫苗（大肠杆菌）用于预防婴幼儿及儿童轮状病毒感染引起的急性胃肠炎。