一品红(300723.SZ)全资子公司创新药APH03867片获得临床试验注册申请受理

2小时前

格隆汇6月18日丨一品红(300723.SZ)公布，近日，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物 APH03867 片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。

APH03867 片是公司自主研发的一种新型口服、非肽类小分子URAT1(全称：Urate Transporter 1，中文译为：尿酸转运蛋白 1)抑制剂，通过抑制肾脏中URAT1 的活性，阻断尿酸在肾小管的重吸收，增加尿酸排泄，达到有效降低血尿酸的效果，可用于改善高尿酸血症和痛风症状。

尿酸的体内平衡受其在肾脏中的分泌和重吸收的严格调节。URAT1是一种阴离子膜转运蛋白，位于人肾近端小管上皮细胞的顶膜，它的主要功能是控制尿酸在肾脏中的重吸收。与其他同类转运蛋白相比，URAT1 对尿酸盐具有更高的亲和力和转运效率，约占肾脏尿酸重吸收的 90%。

APH03867 片在境内、外均未上市。公司申报的 APH03867 片，为含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值。根据国家药品监督管理局发布的《化学药品注册分类及申报资料要求的通告》(2020 年第44 号)规定，确定本品为境内外均未上市的创新药，注册分类为化学药品1 类。