康方生物(09926.HK)：奇佑康®(古莫奇单抗，AK111)的新药上市申请获得国家药监局批准

格隆汇6月12日丨康方生物(09926.HK)宣布，奇佑康®(古莫奇单抗，AK111)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局("NMPA")批准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。

本次古莫奇单抗获批治疗中度至重度斑块状银屑病，基于1项关键Ⅲ期临床研究(AK111-301)和3项支持性研究。

古莫奇单抗：快速强效、持久全清、安全便捷

12周快速强效：12周PASI75应答率为94.6%，PASI100(皮损全清)应答率为47.7%(相关同靶点药物为28.6%)；

52周持久全清：52周PASI75(长期疗效终点)应答率接近100%，PASI100(皮损全清)应答率为68.9%(相关同靶点药物为39.2%)；

安全性良好：治疗期间出现的不良事件(TEAEs)、严重不良事件(SAEs)、感染及侵袭类疾病发生率在相关同靶点药物中最低；

使用便捷：每次一针，全年17支(相关同靶点药物为34支)。

奇佑康®(古莫奇单抗，AK111)

古莫奇单抗是公司自主研发的新型人源化IL-17(白介素-17)自身免疫疾病治疗药物，旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。

目前，古莫奇单抗治疗中、重度斑块状银屑病及治疗强直性脊柱炎的注册性Ⅲ期临床研究均已达到全部疗效终点。基于此，目前古莫奇用于治疗中度至重度斑块型银屑病已获批上市，以及治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获得NMPA药品审评中心受理审评中。