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迈威生物(688062.SH):注射用 6MW5311 临床试验申请获得 FDA 许可
昨天 16:22
格隆汇6月12日丨迈威生物(688062.SH)公布,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》(Study MayProceed Notification),注射用 6MW5311 用于血液瘤(急性髓系白血病(AML)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)以及多发性骨髓瘤(MM))适应症的临床试验申请正式获得 FDA 许可。此外,6MW5311 临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。6MW5311 为全球首款获批开展临床试验的靶向LILRB4/CD3的TCE 创新药,由于药品的临床试验周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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