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我武生物(300357.SZ):撤回“人脐带间充质干细胞II型注射液”药物临床试验申请
06-11 18:07
格隆汇6月11日丨我武生物(300357.SZ)公布,间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司从国家药品监督管理局药品审评中心申请人之窗下载获得《药品注册申请终止通知书》,同意药品注册申请人撤回“人脐带间充质干细胞II型注射液”药物临床试验申请。
在本品的技术审评过程中,国家药品监督管理局药品审评中心与药品注册申请人沟通,认为本品尚需完善部分药学研究。基于审慎考虑,药品注册申请人撤回了本次申请。待完善相关药学研究后,药品注册申请人将尽快再次提交本品的药物临床试验申请。
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