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ST南新(688189.SH):帕拉米韦吸入溶液III期临床试验达到预设主要终点
昨天 18:00
格隆汇6月11日丨ST南新(688189.SH)公布,近日,公司自主研发的2.2类改良型新药帕拉米韦吸入溶液,在“治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究”(登记号:CTR20244827)中达到了方案预设的主要终点。后续,公司将向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)提交Pre-NDA的沟通交流申请,积极推进帕拉米韦吸入溶液的上市进程。
上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响,后续尚需完成与CDE的沟通交流、提交新药上市申请、技术审评、现场核查等程序。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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