和铂医药-B(02142.HK):HBM7004用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请获国家药监局受理

3小时前

格隆汇6月10日丨和铂医药-B(02142.HK)宣布中国国家药监局已受理HBM7004(一款治疗晚期实体瘤的新型B7H4xCD3双特异性抗体)的新药临床试验("IND")申请。诚如公司日期为2026年5月8日的公告所披露,此乃继本集团近期获美国食品药品监督管理局许可其IND申请,以于美国对HBM7004启动首次人体I期临床试验後取得的又一进展。

HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体,开发自集团专有的HBICE®平台,从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。HBM7004的开发进一步彰显了HBICE®平台的灵活适用性和即插即用优势。

在临床前研究中,HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。在多种动物模型实验中,HBM7004表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外,在临床前模型中,HBM7004与B7H4x4-1BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用,显示出令人振奋的治疗窗口。

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