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中国医药(600056.SH):子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
前天 15:41
格隆汇6月8日丨中国医药(600056.SH)公布,近日,公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市申请批准通知书》,化学原料药名称:阿哌沙班,化学原料药注册标准编号:YBY66122026。
该药品主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。截至本公告披露日,天方药业在该药品原料和制剂累计投入约1224万元人民币(未经审计)。
本次天方药业获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书,表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求,已被批准在国内上市制剂中使用。本次原料药的获批将进一步拓展公司的产品领域,为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵的经验。
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