信达生物(01801.HK)：IBI343(CLDN18.2 ADC)治疗晚期胃癌的新药上市申请获国家药监局受理

格隆汇6月4日丨信达生物(01801.HK)宣布，IBI343（一款以拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的CLDN18.2 ADC）用于晚期胃癌人群的国际III期临床研究(G-HOPE-001,NCT06238843)按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点，IBI343在晚期胃癌治疗中展现出了卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。

基于这一积极的临床结果，公司已向中国国家药品监督管理局（“NMPA”）递交IBI343的新药上市申请。该申请已获受理并予以优先审评，用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。IBI343是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。