丽珠医药(01513.HK)：“重组人促卵泡激素注射液”获《药品注册证书》

昨天 21:59

格隆汇6月1日丨丽珠医药(01513.HK)近日，丽珠医药集团股份有限公司的控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(「丽珠单抗」)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号：2026S01827)现将相关情况公告如下：

药品通用名称：重组人促卵泡激素注射液

英文名/拉丁名：Recombinant Human Follitropin Alfa Solution for Injection

商品名称：丽优宝

主要成份：重组人促卵泡激素

剂型：注射剂

规格：预充注射笔：33μg(450IU)/0.75mL

药品注册标准编号：YBS00552026

申请事项：药品注册(境内生产)

注册分类：治疗用生物制品 3.3 类

药品有效期：24 个月

上市许可持有人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司

药品生产企业：丽珠集团丽珠制药厂

药品批准文号：国药准字 S20260035

药品批准文号有效期：2031 年 05 月 26 日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。生产工艺、质量标准、说明书及标签按所附执行。