长春高新(000661.SZ):子公司注射用GenSci136境外生产药品注册临床试验申请获得批准

1小时前

格隆汇6月1日丨长春高新(000661.SZ)公布,子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意GenSci136开展临床试验的批准文件,注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,BAFF/APRIL双靶点拮抗剂,美国新药注册类别351(a)BLA,属治疗用生物制品1类药物,拟用于治疗重症肌无力(MG)。

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