长风药业(02652.HK)：NMPA批准ICF004 I类新药IND申请

格隆汇6月1日丨长风药业(02652.HK)宣布，ICF004吸入粉雾剂(“产品”)的I类新药临床试验(“IND”)申请近期已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。该产品拟用于治疗间质性肺病(ILD)，包括但不限于特发性肺纤维化(IPF)及进行性肺纤维化(PPF)。

该产品的IND批准标志着集团吸入创新候选药物进入临床开发阶段，是具有长远战略意义的重要里程碑。这一里程碑验证了集团整合复杂制剂、递送系统及装置工程与临床未满足需求、并将创新候选药物推进至临床开发的能力，为呼吸系统及其他治疗领域的后续创新项目奠定了可复制的研发范式。集团将与NMPA保持积极沟通，并按照监管要求推进该产品的临床开发，包括启动临床试验、受试者入组及阶段性数据读出。