华海药业(600521.SH)：获得药品注册证书

格隆汇5月29日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的布瑞哌唑片和注射用硫酸艾沙康唑的《药品注册证书》。

药品名称：布瑞哌唑片，药品批准文号：国药准字 H20264518（0.5mg 规格）、国药准字H20264517（1mg规格）、国药准字 H20264516（2mg 规格）。布瑞哌唑片用于治疗成人精神分裂症。 布瑞哌唑片最早由OtsukaPharmaceutical Co.，Ltd.研发，于2015年7月在美国上市，国内于2024年6月批准上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.、成都康弘药业集团股份有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司等。根据米内网数据预测，布瑞哌唑片2025年国内市场销售金额约人民币858万元。

药品名称：注射用硫酸艾沙康唑，药品批准文号：国药准字 H20264498。注射用硫酸艾沙康唑用于成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病感染患者的治疗。注射用硫酸艾沙康唑最早由 Astellas Pharma 和 Basilea Pharmaceutica 公司共同研发，于2015年3月在美国上市，国内于2022年6月批准上市。目前国内获得该药品注册证书的厂家主要有江苏奥赛康药业有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司等。根据米内网数据预测，注射用硫酸艾沙康唑2025年国内市场销售金额约人民币3.92亿元。

根据国家相关政策，公司布瑞哌唑片和注射用硫酸艾沙康唑按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价。上述产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。