康辰药业(603590)：KAT6／7双靶点新药竞争力突出 KC1036临床提速

机构：山西证券
研究员：邓周宇/魏赟/张智勇

　　公司点评
　　公司覆盖出凝血、肿瘤等疾病领域。成熟产品筑牢现金流，创新管线稳步迭代。2025 年营收9.15 亿元（+10.87%）、归母净利润1.66 亿元（+293.13%），其中苏灵收入6.68 亿元（+12.9%），密盖息收入2.46 亿元（+5.6%）。全球首创KAT6/7 双靶点抑制剂KC1086 处于I 期临床，多靶点抗肿瘤药KC1036多项适应症迈入III 期临床；公司新增多款自研候选药物，中药创新药ZY5301冲刺上市申请，犬用尖吻蝮蛇血凝酶补充研究已完成上报。预计2026-2028年公司营收分别为10.07/11.15/12.95 亿元，归母净利润1.87/2.11/2.51 亿元，对应5 月27 日收盘价，PE 为30.4/26.9/22.6 倍，持续覆盖，给予“买入-B”评级。
　　全球首创双靶点抑制剂KC1086 临床价值与国际化进度同步提升。
　　KC1086 为全球首创KAT6/7 双靶点药物，经AACR 壁报数据佐证，具备同类最优潜力。药物对KAT6A/B、KAT7 靶点抑制活性优异，IC50 数值显著优于辉瑞同靶点竞品，靶点选择性更强。单药针对ER 阳性乳腺癌模型抑瘤率超90%，联合内分泌、靶向药物联用后同样展现强效抑瘤效果，联用治疗潜力可观。药代动力学与安全性表现亮眼，口服利用度高、体内代谢平稳、药物蓄积风险低，未观测到心脑血管、呼吸等系统明显毒性，安全用药窗口充足。2025 年8 月国内完成I 期首例患者入组，同年12 月获美国FDA 临床许可，正式开启中美双中心临床开发。
　　KC1036 食管鳞癌后线优势明确，多适应症III 期临床全面加速。药物既往食管鳞癌后线II 期临床数据亮眼，ORR26.1%、mOS 达7.1 个月，疗效显著优于传统化疗方案，为晚期患者提供优质后线治疗选择。2026 年项目研发进程进一步加快，陆续拿下胸腺癌、二线食管鳞癌两项关键性III 期临床批件。作为首批入选儿童抗肿瘤星光计划的品种，药物同步布局儿童尤文肉瘤适应症；同时积极开展联合PD-1 单抗的一线食管鳞癌、晚期实体瘤联合疗法临床研究，肿瘤适应症矩阵持续拓宽，临床应用场景不断丰富。
　　全新自研项目落地，丰富研发储备与产品延伸布局。公司依托自有研发平台持续产出全新候选药物。公司储备预研项目十余项，每年稳定新增2-3个立项品种。KC1101 为新型抗肿瘤小分子药，在多类肿瘤模型中药效突出，脑部药物暴露量具备优势，针对肿瘤脑转移病灶治疗潜力较大；KC5827 属于非GLP-1 口服减重药，可实现减脂保肌、改善肝脏代谢，胃肠道副作用更低，长期用药安全性更佳。
　　风险提示
　　临床试验、上市审批进度不及预期；核心产品市场竞争加剧等。