恒瑞医药(01276.HK)：“SHR-1819注射液”获得药物临床试验批准

格隆汇5月28日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

药物名称：SHR-1819注射液

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXSL2600222、CXSL2600223

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年2月13日受理的SHR-1819注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症：6月-5岁儿童特应性皮炎。