诺诚健华(09969.HK)：奥布替尼在澳大利亚获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤

2小时前

格隆汇5月27日丨诺诚健华(09969.HK)发布公告，奥布替尼(宜诺凯®，HIBRUKA®)已获澳大利亚药品管理局(TGA)批准，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)成年患者。

MCL属于B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的特殊亚型，是一种侵袭性强、目前临床难以根治且发病率不断上升的疾病。患者确诊时多已进展至晚期，临床治疗方案有限且整体预后不佳。

奥布替尼是公司研发的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，其高靶点选择性可有效减少脱靶效应引发的不良反应，显著提升治疗的安全性及有效性。

此前，奥布替尼已在中国获批用于治疗一线慢性淋巴细胞白血病(CLL) ╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、r/r MCL和既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(r/r MZL)，四项适应症均已纳入国家医保。在国际市场上，奥布替尼已在新加坡获批治疗r/r MCL 和 r/r MZL成年患者。