百利天恒(688506)：IZA-BREN领衔亮相 5款新药7项数据登陆ASCO

昨天 00:00

机构：东吴证券
研究员：朱国广

　　事件：2026 年5 月22 日，百利天恒5 款分子（iza-bren、TBren、BL-M05D1、BL-M14D1、SI-B001）共7 项研究入选2026ASCO 年会并披露摘要，其中包含4 项口头报告、1 项LBA 报告、2 项壁报，正式会议将于2026 年5 月29 日-6 月2 日大会期间读出。
　　摘要核心数据读出：(1) iza-bren 2L 食管鳞癌（PD-(L)1+铂类一线进展后）对比化疗III 期中期分析mOS 9.8 vs 7.2 月（HR=0.64）、mPFS 4.2 vs 2.0 月（HR=0.50）、ORR 35.3% vs13.1%，OS/PFS 双终点统计学与临床意义显著；(2) BL-M14D1（DLL3 ADC）I 期SCLC（n=83）ORR 71.1%/cORR 57.8%/mPFS7.2 月、NEC（n=22）ORR 40.9%/DCR 90.9%；(3) T-Bren（BLM07D1）一线HER2+乳腺癌单药/联合帕妥珠ORR 分别
　　93.0%/87.5%、12 个月 PFS 率79.1%/90.8%，复发卵巢癌铂耐药组cORR 47.5%/9 个月 PFS 率61.2%，安全性良好无ILD 报告；(4) BL-M05D1（CLDN18.2 ADC）I 期RP2D 确定4.0 mg/kgQ3W，胰腺癌/胃癌/胆管癌2L ORR 分别50.0%/44.8%/45.0%；(5) SI-B001（EGFR×HER3 双抗）+紫杉醇R/M HNSCC（n=34）cORR 41.2%、mPFS 5.4 月、mOS 11.2 月。各分子≥3 级TRAE以血液学毒性为主、停药率普遍<5%。
　　管线多点开花，未来增量可期：截至2026 年4 月28 日，公司共有 17 款创新药稳步推进临床研发，其中 1 款新药上市申请已获受理，3 款药物迈入 III 期注册临床阶段。核心管线HER2 ADC 药物 T-Bren 同步开展 8 项 III 期临床试验；自研新一代连接子-载荷平台 BL-B16D1、BL-M17D1 相关产品也已进入临床探索。GNC038（CD3;4-1BB;PD-L1;CD19）治疗自免等、核药BL-ARC001 治疗晚期实体瘤已获得临床批件，相关数据接下来有望陆续读出，为公司市值提供长期增长动力。
　　盈利预测与投资评级：我们维持公司2026-2027 年营收预测为20.35/25.41 亿元，新增预测2028 年营收为34.07 亿元，由于公司创新药投入加大，将 26-27 年归母净利润从-8.86/-8.26 亿元下调为-11.21 /-8.67 亿元，新增预测2028 年归母净利润为-4.45亿元。我们认为公司以iza-bren 为首的平台技术领先，商业化潜力大，研发顺利推进，待公司后续创新产品兑现实现扭亏，维持“买入”评级。
　　风险提示：研发进度不及预期，临床结果具备不确定性，市场竞争恶化等。