康希诺(688185.SH)：24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组

2小时前

格隆汇5月25日丨康希诺(688185.SH)公布，公司的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)于近日正式启动I/II期临床试验，并完成首例受试者入组。

肺炎球菌性疾病是由肺炎链球菌引起的全球严重公共卫生问题之一。全球流行病学数据显示，肺炎链球菌作为重要的呼吸道致病菌，目前确定的血清型已超过100种，所有血清型均可致病。肺炎球菌性疾病亦是引起中国婴幼儿和老年人发病和死亡的重要病因。世界卫生组织(WHO)已将肺炎球菌性疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。

公司在研的PCV24于2026年1月获得药物临床试验批准通知书。公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，以及双载体技术，拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。

I/II期临床试验为评价PCV24在2月龄(最小6周)及以上人群中接种后安全性与免疫原性的随机、盲法、剂量探索、阳性对照的临床试验。

疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可、产品批签发。