和黄医药(00013.HK):将于美国临床肿瘤学会(ASCO)2026年年会公布数据

5小时前

格隆汇5月22日丨和黄医药(00013.HK)发布公告,和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

赛沃替尼(savolitinib)用于治疗伴有MET扩增的胃癌或胃食道连接部腺癌患者的中国关键性II期注册研究结果将于快速口头摘要环节公布。该研究已达到主要终点,即根据RECIST 1.1标准经独立审查委员会(“IRC”)评估的客观缓解率(“ORR”)。至数据截止日2025年10月8日,IRC评估的ORR为32.3%(95%CI:21.2%,45.1%),超过了预设的疗效阈值。次要终点包括IRC评估的疾病控制率(DCR)为63.1%,中位到达疾病缓解的时间(TTR)为1.4个月,中位缓解持续时间(DoR)为9.7个月(95%CI:3.7,18.5),以及中位无进展生存期(PFS)为4.0个月(95%CI:2.6,5.0)。这些数据支持了向中国国家药品监督管理局提交新药上市申请,该申请已于2025年12月获受理并纳入优先审评。

此外,呋喹替尼(fruquintinib)的FRESCO 、FRESCO-2 、FRUSICA-1和FRUSICA-2研究的进一步分析结果,以及由研究者发起的呋喹替尼和索凡替尼(surufatinib)在多项潜在肿瘤适应症中的临床试验结果亦将于大会公布。

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