三生制药(01530.HK)更新报告:SSGJ-707出海走向深处 早研管线蕴含多个中美双报FIC

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机构:中泰证券
研究员:祝嘉琦/穆奕杉

  SSGJ-707 全球化价值加速兑现。辉瑞已启动1)NSCLC:联合化疗治疗局部晚期或转移sq 及nsq 1L NSCLC 的III 期临床Symbiotic-Lung-01、单药或联合化疗或化疗后巩固治疗早期及局晚期NSCLC II 期临床、联用ITGB6 ADC 治疗局晚期或转移性NSCLC 的Ib/II 期临床;2)结直肠癌:联合化疗治疗1L 结直肠癌的III 期临床Symbiotic-GI-03;3)SCLC:联合化疗治疗1L T-SCLC II 期临床、联合化疗治疗1LES-SCLC 的III 期临床Symbiotic-Lung-04;4)联用化疗治疗1L 胃癌的III 期临床;5)联合化疗治疗1L pMMR 子宫内膜癌的III 期临床Symbiotic-GYN-18;6)单药或联用伊匹木单抗治疗1L 肝癌的Ib/II 期临床:7)单药或联合疗法治疗肾癌的Ib/II 期临床;8)单药治疗2L+尿路上皮癌或联用Nectin-4 ADC 治疗1L 尿路上皮癌的Ib/II期临床。国际学术会议持续亮相,包括在2026 AACR 复现了国内的临床前和早期数据,其对VEGF 的结合亲和力高于bevacizumab 或VEGF/PD-1 竞品;将在ASCO分享单药1L PD-L1+NSCLC II 期数据、联用化疗用于1L 晚期复发子宫内膜癌的数据。
  国际合作稳固+国内商业管线扩展,现金流持续充沛可预期,支撑研发与全球化投入。
  公司2025 年总营收177.0 亿元,同比+94.3%,归母净利润84.8 亿元,同比+305.8%,收入中与辉瑞PD-1/VEGF 双抗(SSGJ-707)全球授权交易确认94.3 亿元许可收入(占总营收53.3%),根据SSGJ-707 近期国际临床进展以及合作内容,相关收入持续性可预期。国内商业化方面,后期品种有力接续:益赛拓(安沐奇塔单抗,IL-17A单抗)2026 年2 月获批上市,用于中重度斑块状银屑病;新比澳(罗赛促红素α)2026 年3 月获批上市,成为首个国产长效EPO 制剂;DB-1303(帕康曲妥珠单抗,HER2 ADC)2026 年4 月NDA 获CDE 受理,用于HER2 阳性不可切除/转移性乳腺癌;SSGJ-613(IL-1β人源化单克隆抗体)2025 年6 月急性痛风性关节炎NDA 获受理;SSGJ-611(IL-4Rα单克隆抗体)2026 年2 月成人中重度特应性皮炎NDA 获受理;601A(贝伐珠单抗眼内注射溶液)2025 年10 月用于BRVO 所致黄斑水肿病变递交上市申请并获受理。
  增量早研创新管线推进提速,蕴含多个潜在FIC。公司拟中美双报多个早研管线,SSGJ-705(HER2×PD1 双抗)2025 年6 月获批开展II 期临床试验,用于HER2 表达的晚期恶性实体瘤(包括乳腺癌、胃癌、NSCLC),全球研发排名1/2;SSGJ-706(PD1×PDL1 双抗)2025 年7 月获批两项II 期临床,用于治疗消化系统肿瘤和非小细胞肺癌;SPGL008(抗B7H3 抗体/IL15Rα sushi IL15 融合蛋白)2026 年3 月公示I/II 期临床试验,用于非肌层浸润性膀胱癌,全球研发排名1/1;SSS59(CD3×CD28×Muc17 三抗)2025 年4 月公示I 期临床,用于治疗胃癌在内的实体瘤;SSS55(C3b 融合蛋白)拟用于牙周炎、阵发性睡眠性血红蛋白尿症和补体相关性肾病,全球研发排名1/1;SSS67(ACVR2A×ACVR2B 双抗)2026 年先后获FDA、NMPA批准治疗超重/肥胖症;SSS68(APRIL/BAFF 双抗)2026 年3 月获FDA IND 批准用于IgA 肾病,全球研发排名1/2。
  盈利预测、估值及投资评级: 预计公司2026~2028 年实现营业收入97.06/113.26/128.70 亿元,前值2026-2027 收入114.94/131.53 亿元,实现归母净利润22.68/31.58/36.66 亿元,前值2026-2027 归母净利润26.48/30.27 亿元,小幅调整主要系根据2025 年国内药品商业化情况外推。公司707 海外合作稳固,市值天花板已打开。维持“买入”评级。
  风险提示:在研新药授权进度不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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