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长春高新(000661.SZ):子公司GenSci161注射液境外生产药品临床试验申请获得批准
昨天 20:19
格隆汇5月15日丨长春高新(000661.SZ)公布,子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意GenSci161注射液开展临床试验的批准文件,GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款全人源化双特异性抗体,在美国新药注册类别为351(k)BLA(创新型生物制剂),拟用于治疗化脓性汗腺炎(HS)。
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