兴齐眼药(300573.SZ)：盐酸利多卡因眼用凝胶Ⅲ期临床试验取得临床试验总结报告

格隆汇5月11日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布，研发的盐酸利多卡因眼用凝胶于近日获得了“评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼表麻醉的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、安慰剂平行对照、多中心临床试验”临床总结报告。本次公告的盐酸利多卡因眼用凝胶是以盐酸利多卡因为活性成份的眼用凝胶制剂，适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉。原研药品目前尚未进口国内。截至目前，国内仅有一家仿制药获批上市。

本研究是一项随机、双盲、阳性药平行对照、安慰剂平行对照、多中心临床试验，665例受试者参与试验，评估了本品的有效性和安全性。研究结果显示：本品（盐酸利多卡因眼用凝胶）用于眼表麻醉的效果与原研产品相当，无统计学显著差异，同时显著优于安慰剂。本品在临床试验期间未出现严重不良事件，常见不良事件发生率低且严重程度多为轻度，总体安全性良好，符合临床用药安全要求。