恒瑞医药(01276.HK)5款新药获临床试验批准

格隆汇5月8日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-6093片、注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年2月2日受理的HRS-6093片、注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。具体为：HRS-6093片联合阿得贝利单抗注射液±化疗，或联合贝伐珠单抗±阿得贝利单抗注射液，或联合阿得贝利单抗注射液+SHR-8068注射液±贝伐珠单抗，或联合注射用SHR-9839(sc)±阿得贝利单抗注射液或±化疗，或联合注射用SHR-1826或注射用FH-006±阿得贝利单抗注射液，或联合西妥昔单抗±化疗，或联合化疗±贝伐珠单抗用于KRASG12D突变的晚期恶性实体瘤。