友芝友生物-B(02496.HK)：M701治疗恶性腹水的新药上市申请已获国家药监局受理

3小时前

格隆汇5月7日丨友芝友生物-B(02496.HK)发布公告，公司自主研发的双特异性抗体(“BsAb”)药物M701治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水的新药上市申请(“NDA”)已获得国家药监局正式受理。

此次受理基于M701在中国开展的一项临床III期试验研究结果，研究针对上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水患者，旨在评估M701腹腔内(“腹腔内”)输注疗法对出现中至大量恶性腹水的晚期上皮性肿瘤患者的疗效与安全性。相关研究数据计划于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会公布。