澳华内镜(688212.SH)：产品进入创新医疗器械特别审查程序

格隆汇5月7日丨澳华内镜(688212.SH)公布，公司自主研发的上消化道电子内窥镜手术控制系统于近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。

上消化道电子内窥镜手术控制系统由医师利用主从操控系统对内窥镜设备及配套微创手术器械进行控制，用于消化内科或肝胆外科经十二指肠镜胆道手术操作。系统通过主控平台形成闭环控制，实现精准操控，并借助力反馈机制保障手术安全，是该领域的重要技术突破，处于全球领先水平。

本次产品进入创新医疗器械特别审查程序，在注册申报时将获得优先办理的权益，可有效缩短产品注册周期，加快产品的上市速度。该产品如获批上市，将进一步丰富公司的产品类别，对公司业务产生积极影响。