澳华内镜(688212)深度研究报告系列四:布局ERCP手术机器人 打开成长新空间

昨天 00:01

机构:华创证券
研究员:郑辰/李婵娟/陈俊威

  2026 年公司经营层面有望迎来拐点。2025 年公司业绩承压于去库存,但呈现出逐季度改善趋势。我们认为,2026 年公司经营层面有望迎来拐点,具体体现在:1)随着2025 年下半年奥林巴斯EVIS X1 4K 镜体在我国拿证,2026 年我国软镜采购需求有望得到提振;2)2025 年9 月公司新一代旗舰机型AQ-400发布,2025Q4 已实现销售和装机,2026 年有望集中贡献业绩增量;3)产品竞争力提升叠加销售网络建设,2026 年公司海外收入有望持续高速增长。
  ERCP 手术机器人锚定临床痛点,应用前景广阔。ERCP 手术是胆胰疾病诊疗的“金标准”,但我国ERCP 手术渗透率仍不足10%,相较美国50%的渗透率水平,仍有较大提升空间。具体来看,阻碍我国ERCP 手术渗透率提升的临床痛点包括:1)ERCP 手术依赖X 射线造影,术中辐射大,且ERCP 手术需要医生穿戴10-15kg 的铅衣站立操作,医生身体负担重;2)ERCP 手术被分类为最高难度的四级手术,且学习曲线长,我国具备成熟手术能力的医师团队较少,医生资源短缺;3)许多基层医院仍然缺乏开展ERCP 手术的能力。ERCP手术机器人能够针对性解决临床痛点,促进手术渗透率提升:1)ERCP 手术机器人可以降低医生90%+的术中辐射量,且医生可以无负重坐姿操作;2)通过解决术中辐射大+医生身体负担重的痛点,能够有效缓解ERCP 领域资深专家过早因身体原因退出临床一线的问题,同时手术机器人的应用可以显著降低ERCP 手术难度,缩短新医生学习曲线,缓解我国ERCP 医生资源短缺;3)ERCP 手术机器人的远程操作功能有望突破医生层面的地域壁垒,助力ERCP手术在基层医院普及。
  公司ERCP 手术机器人研发进展全球领先,未来放量可期。ERCP 手术机器人所属的经消化道机器赛道技术壁垒高,目前全球范围内尚无ERCP 手术机器人商业化落地,公司ERCP 手术机器人是全球首个进入注册临床的产品,具备先发优势。公司ERCP 手术机器人国内科研临床结果优异(平均手术时长为39.62 分钟,最短耗时仅17 分钟,中位插管时间仅为2.5 分钟),2025Q4 正式启动注册临床入组工作,整体推进顺利,2026 年4 月17 日进入创新审查通道公示阶段,若后续临床及注册环节进展顺利,有望于2027-2028 年上市。公司ERCP 手术机器人核心目标科室为三级医院消化内科,与公司现有核心产品AQ-300 及AQ-400 一致,基于公司在三级医院的渠道基础,我们预计,公司ERCP 手术机器人国内获批后有望快速放量。此外,公司计划同步推进ERCP手术机器人的海外注册工作(预计先启动欧盟注册,后递交FDA 注册),海外市场对ERCP 手术机器人的需求较大,未来出海前景广阔。
  投资建议:综合考虑公司内窥镜库存出清节奏、AQ-400 上市后的放量节奏、ERCP 手术机器人注册进展,我们预计公司26-28 年归母净利润分别为0.81、1.25、1.85 亿元(26-27年原预测值为0.83、1.16 亿元),同比变动分别为+608.4%、+53.7%、+48.1%,EPS 分别为0.60、0.93、1.37 元。根据DCF 模型测算,给予公司整体估值68 亿元,对应目标价约50 元,维持“推荐”评级。
  风险提示:1、产品注册进展不及预期;2、新品推广进展不及预期;3、医疗领域整顿力度超预期;4、市场空间测算出现偏差。
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