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复宏汉霖(2696.HK):AACR七项创新成果亮相 平台化研发能力进入验证期
昨天 00:06
机构:中信建投证券
研究员:袁清慧/沈毅/成雨佳/魏佳奥/王云鹏
复宏汉霖在AACR 大会披露7 款创新管线的临床前数据,依托公司Hanjugator ADC 平台及多特异性TCE 平台,覆盖A D C、TCE 及糖免疫调节三大方向,多款分子展现FIC/BIC 潜力,平台化研发能力进入密集验证期。同时在5 月举行的ASCO 学会大会中,复宏汉霖多项临床研究入选本届大会。其中HLX43 在NS CLC的临床试验以及斯鲁利单抗在围手术期胃癌的临床研究入选Rapid Oral。2026 年重点关注:(1)HLX3902、HLX316 等高潜力资产IND 推进、临床启动及早期转化验证;(2)HLX43 在NS C LC等实体瘤中的PoC 数据及注册性临床进展;(3)HLX48、HLX 4 9、HLX402、HLX85 等Hanjugator ADC 资产的后续IND、N H P 毒理及临床转化节奏。
事件
事件一: 4 月17 日,复宏汉霖宣布,将于美国癌症研究协会年会(AACR 2026)上,集中公布7 款创新管线的最新临床前数据。
事件二:2026 年ASCO 将于5 月30 日至6 月3 日在芝加哥召开,复宏汉霖多项临床研究入选本届大会。其中HLX43 在NS CLC的临床试验以及斯鲁利单抗在围手术期胃癌的临床研究入选Rapid Oral。
风险分析
新药研发不确定性风险:新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临失败风险。
行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。
销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。
还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。
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