艾力斯(688578)：业绩延续高增：伏美替尼多适应症接力 全球化突破夯实发展壁垒

机构：长城国瑞证券
研究员：胡晨曦

　　事件：公司发布2025年年报和2026年第一季度报告：2025年，公司实现营收51.87亿元，同比增长45.80%，归母净利润21.89亿元，同比增长53.10%；扣非归母净利润20.22亿元，同比增长48.54%；研发投入5.40亿元，同比增长12.09%，研发投入占营收比例为10.40%。2026年第一季度，公司实现营业收入15.84亿元，同比增长44.19%，归母净利润6.36亿元，同比增长54.94%；扣非归母净利润6.33亿元，同比增长59.86%。
　　事件点评：
　　伏美替尼商业化稳健增长，适应症拓展打开长期空间。2025 年，伏美替尼展现出强劲的商业化兑现能力，全年销售收入51.20 亿元，同比增长46.04%，在第三代EGFR-TKI 竞争中依然维持了作为公司业绩压舱石的稳健增长态势。进入2026 年，随着EGFR 20 外显子插入突变二线适应症于2 月正式获批，伏美替尼成功卡位这一高临床未满足需求的细分赛道，其增长逻辑正向着多适应症梯队接力切换：短期看，EGFR 20外显子插入突变二线适应症已于今年2 月获批，将迅速打开难治性突变市场空间并贡献营收增量；中期看，国内术后辅助治疗、PACC 突变及脑转移等注册临床稳步推进，有望通过延长患者用药周期和拓宽覆盖人群进一步挖掘存量价值；长期看，国际化战略成为关键估值催化剂，与ArriVent 合作的20 外显子插入突变一线全球III 期临床已完成入组，市场高度关注下半年WCLC 数据读出及随后的NDA 申报上市，叠加PACC 突变全球三期临床的启动，伏美替尼正逐步构建起“成熟适应症放量+差异化新适应症爬坡+海外权益变现”的立体化增长模型，有望持续抬升产品长期销售峰值。
　　戈来雷塞商业化加速兑现，一线联合方案构筑长期壁垒。作为公司引进的KRAS G12C 抑制剂，戈来雷塞凭借“每日一次”的差异化给药优势及优异的生存获益数据（mOS 达17.5 个月），于2025 年5 月获批上　　市并在年底纳入医保，商业化进程显著提速——2025 年实现销售收入4,046.71 万元，2026 年一季度进一步放量至6,170.73 万元，展现出强劲的终端渗透能力。戈来雷塞的增长核心在于“疗效深度的极致挖掘”与“联合疗法的升维打击”：一方面，其单药二线治疗凭借高疾病控制率（86.3%）正在快速渗透存量市场；另一方面，公司前瞻性地布局了“戈来雷塞+SHP2 抑制剂”的全球首个双口服联合方案，一线初治患者的ORR 高达71%，展现出替代现有免疫联合化疗标准方案的潜力。随着一线注册临床的顺利推进及胰腺癌等多瘤种适应症的拓展，戈来雷塞正由单一的后线治疗药物向全病程管理的核心基石演变，有望通过“单药+联合”的双引擎策略打开增长天花板。
　　普拉替尼医保准入加速渗透，本土化生产筑牢供应壁垒。作为中国大陆首款获批的RET 抑制剂，普拉替尼凭借优异的临床获益于2025 年12 月纳入医保，商业化进程加速，2026 年一季度即实现推广服务收入2,363.41 万元。公司自2023 年底获得独家推广权后，迅速推动供应链本土化，2026 年起逐步实现本地生产，显著增强了供应韧性与可及性。
　　普拉替尼的增长逻辑在于“医保红利释放”与“国产化降本增效”的双轮驱动：短期看，医保准入将加速在肺癌及甲状腺癌领域的市场渗透；长期看，本地化生产不仅规避了供应风险，更为市场竞争提供了灵活的价格空间，有望持续巩固其在RET 靶向治疗领域的核心壁垒。
　　投资建议：
　　我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为25.33/29.42/32.86亿元，EPS分别为5.63/6.54/7.30元，当前股价对应PE为16/14/12倍。考虑公司核心产品伏美替尼正处于快速放量中，随着多项新适应症获批上市及海外临床稳步推进，其销售峰值有望持续上修；与此同时，戈来雷塞与普拉替尼的商业化进程亦全面提速，正逐步构建起多元化的增长梯队，我们维持其“买入”评级。
　　风险提示：
　　商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。