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苑东生物(688513):利润稳健增长 创新研发驱动成长
昨天 00:03
机构:开源证券
研究员:余汝意
公司高端制剂矩阵扩容,精麻特药优势巩固
公司目前已有75 个高端化学药品产业化,近年新获批产品陆续贡献公司业绩增量,包括纳布啡、布托啡诺、水合氯醛糖浆、奥沙西泮、麻黄碱等,氨酚羟考酮有望近期获批贡献业绩增量。同时,原料制剂出海稳步推进,单剂量鼻喷生产线零缺陷通过FDA 现场检查,原料药生产基地通过FDA 现场检查;亚甲蓝注射液ANDA 获得美国FDA 批准,盐酸尼卡地平注射液常态化出口;EP-0216I 提交美国ANDA 申报,海外产品放量有望提速。
创新药研发多点突破,具备全球开发潜力
公司全面布局分子胶、PROTAC、ADC、DAC、RIPTAC 等核心技术平台,支撑创新发展。HP-001 目前正推进Ib 期单药剂量拓展和Ila 期联合地塞米松联合用药,有望进击IKZF1/3 分子胶领域的BIC;HP002 是可透脑口服BTK-PROTAC降解剂,目前已获IND 申请受理;YLSH003(靶向TF)正在进行I 期剂量探索爬坡实验。自免领域,EP-0210 单抗(靶向TL1A)正进行IBD 的I 期临床。麻醉镇痛领域,Cav2.2 钙离子通道a2δ亚基调节剂EP-0226 片正进行神经病理性疼痛的I 期临床。公司创新平台价值有望进一步抬升公司估值。
风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;产品竞争加剧的风险等。
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SH 苑东生物
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