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益方生物-U(688382):核心品种表现亮眼 陆续步入收获期
前天 00:01
机构:长江证券
研究员:彭英骐/刘长洪
事件评论
D-2570 银屑病核心适应症稳步推进,UC、SLE 等自免适应症积极拓展。D-2570 是公司自主研发的一款靶向TYK2 的新型口服选择性抑制剂,其银屑病临床II 期试验疗效与安全性数据优异,针对银屑病的III 期临床试验正在顺利开展中。此外,报告期内,D-2570针对中、重度活动性溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎、活动性系统性红斑狼疮的II 期临床研究先后获批并顺利推进。
格索雷塞&D-0502:联合用药前景广阔。格索雷塞是公司自主研发的KRAS G12C 抑制剂,其中国大陆权益于2023 年8 月授予正大天晴,该药于2024 年11 月获批上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型NSCLC 成人患者,2025 年12月,格索雷塞被纳入《国家医保药品目录》;2025 年6 月,格索雷塞联合应世生物FAK抑制剂IN10018 一线治疗KRAS G12C 突变NSCLC 患者的临床数据于ASCO 大会公布,其中位无进展生存期达22.3 个月,临床表现优异。D-0502 是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌,该药已于2022年9 月完成注册性III 期临床试验(头对头标准治疗)首例入组,目前顺利推进中;同时D-0502 也在积极拓展联合疗法,其与JSKN016(TROP2/HER3 双抗ADC)的联合疗法于2025 年12 月获NMPA 临床试验批准。
瞄准靶点稀缺性,早研产品储备丰富。公司依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死通路等一系列临床候选化合物,临床前研究管线布局丰富,持续研发能力强劲。YF087 是针对合成致死靶点WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂。YF550 是一款靶向驱动蛋白KIF18A 的小分子临床前候选药物。
WRN 抑制剂YF087 和KIF18A 抑制剂YF550 在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效,其研究结果将为临床开发提供支持。
盈利预测:预计公司2026-2028 年归母净利润分别为-2.02 亿元、-1.77 亿元及-1.43 亿元,对应EPS 分别为-0.35 元、-0.31 元及-0.25 元,维持“买入”评级。
风险提示
1、销售不及预期风险;
2、新药研发失败风险。
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