轩竹生物-B(02575.HK)：NG-350A的临床1b期FORTRESS研究初步数据于2026年AACR发布

04-20 16:53

格隆汇4月20日丨轩竹生物-B(02575.HK)宣布，NG-350A临床1b期FORTRESS研究的初步结果于2026年4月20日在2026年美国癌症研究协会年会("2026 AACR")公布。NG-350A为一款用于治疗错配修复功能完整(pMMR)局部晚期直肠癌(LARC)的溶瘤免疫疗法药物，由集团从Akamis Bio, Inc.("Akamis")授权引进。Akamis为一家临床阶段肿瘤药物公司，致力于提升结直肠癌治疗标准。

临床1b期FORTRESS研究(NCT06459869)为一项开放标签、单臂、多中心临床试验，旨在评估NG-350A联合放化疗(CRT)用于治疗pMM RLARC成人患者，患者须至少具备一项局部或远处复发风险因素，或合并寡转移性疾病。本研究正在进行中，旨在评估NG-350A联合放化疗经12周积极治疗後的抗肿瘤作用，以确定相对于单独放化疗，NG-350A是否可提高pMMR局部晚期直肠癌患者的综合缓解率(定义为达到临床完全缓解(cCR)或接近临床完全缓解(ncCR)的患者比例)。

单独放化疗组在12周时的基准综合缓解率(cCR+ncCR)约为25%。研究结果显示，在完成12周积极治疗的首批10名患者中，综合缓解率达50%，且未发现与NG-350A相关的严重不良事件或新的安全信号。此等早期数据表明，相较于单独放化疗，NG-350A联合放化疗具备改善pMMR局部晚期直肠癌患者治疗结果的潜力。