恒瑞医药(600276.SH)：注射用瑞康曲妥珠单抗药品纳入突破性治疗品种名单

格隆汇4月20日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心（称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单，这是瑞康曲妥珠单抗第11项获得突破性治疗认证的适应症。拟定适应症（或功能主治）：联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者，针对复发/转移性疾病，患者既往应未接受过抗HER2治疗。

公司注射用瑞康曲妥珠单抗已在国内获批两项适应症，分别为：用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。