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华兰生物(002007.SZ):静注人免疫球蛋白获得《药品补充申请批准通知书》
04-17 17:55
格隆汇4月17日丨华兰生物(002007.SZ)公布,收到国家药品监督管理局核发的《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2026B02399、2026B02398),获准增加静注人免疫球蛋白2.5g/瓶(10%,25ml)、5g/瓶(10%,50ml)两种药品规格。静注人免疫球蛋白临床适用范围主要包括:原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚类缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等;自身免疫性疾病,如原发免疫性血小板减少症、川崎病等。
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