康方生物(09926.HK):商业化销售有望放量 研发平台布局丰富

04-14 00:01

机构:申万宏源研究
研究员:周文远/胡梦婷

  投资要点:
  康方生物2025 年收入同比增长43.9%,达到30.6 亿元,归属于股东的净亏损为11.1 亿元,符合我们的预期。2025 年,公司产品净收入同比增长51.5%至30.3 亿元。研发费用同比增长32.6%至15.8 亿元,销售费用同比增长43.4%至14.4 亿元。截至2025 年底,公司现金储备约为91.7亿元。
  2026 年商业化销售有望放量。2025 年,公司产品净收入同比增长51.5%至30.3 亿元,主要由于AK112 和AK104 纳入国家医保目录(NRDL)后销售放量。目前,随着五款商业化产品(AK112、AK104、派安普利单抗(PD-1)、伊努西单抗(PCSK9)和依若奇单抗(IL-12/IL-23))的12项适应症纳入2025 年版NRDL,2026 年公司有望实现商业化销售放量。
  依沃西单抗:IO 2.0 产品覆盖广泛临床需求。AK112 两项适应症(EGFR 突变nsq-NSCLC 和1LPD-L1+ NSCLC)已被纳入NRDL。同时,AK112 用于治疗1L sq-NSCLC(HARMONi-6)的补充新药申请(sNDA)正在NMPA 审评中,此外,多项三期临床研究已启动,包括结直肠癌、胰腺癌、胆道癌、头颈鳞癌(HNSCC)和三阴乳腺癌(TNBC)。此外,海外市场方面,公司合作伙伴SUMMIT 已于2025 年底向FDA 递交了AK112 用于治疗第三代 EGFR-TKI 治疗后进展的nsq-NSCLC(HARMONi 研究)的上市申请,并于2026 年1 月正式获得受理。同时,AK112 四项1L 适应症全球三期临床试验正在进行中,包括HARMONi-3、 HARMONi-7、 HARMONi-GI3和ILLUMINE。
  拥有丰富的研发平台,进一步拓展ADC、TCE、siRNA 管线。除双抗管线外,公司正在积极拓展ADC、TCE、siRNA 等管线。目前,公司拥有50 多款创新管线,涵盖肿瘤、自身免疫、代谢和神经退行性疾病等治疗领域。ADC 管线方面,AK138D1(HER3 ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)正在全球和中国开展一期临床试验,并已启动与卡度尼利单抗/依沃西单抗联用的二期临床研究。非肿瘤领域方面,AK152(anti-Aβ/BBB 受体)正在开展针对阿兹海默症的一期临床。此外,公司自免领域首款双抗产品AK139(IL-4Rα/ST2),正在开展二期临床。
  维持买入评级。考虑到商业化产品销售放量,以及持续研发投入,我们将26 年的每股盈利预测从0.57 元下调至-0.34 元,将27 年预测从1.76 元下调至0.95 元,新增28 年预测为2.02 元。
  我们将目标价从189 港币下调至165 港币。考虑到公司于双抗市场的领先地位,以及丰富的管线产品,目标价对应20%的上涨空间,维持买入评级。
  风险提示:关键在研产品研发失败;核心产品商业化进度低于预期。
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