远大医药(00512.HK)：集团全球创新放射性产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液在美国开展的治疗HCC临床研究达到了临床终点

格隆汇4月13日丨远大医药(00512.HK)公告，近日，集团联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres^®钇[⁹⁰Y]微球注射液("易甘泰^®")在美国开展的用于治疗不可切除肝细胞癌("HCC")临床研究("DOORwaY90研究")成功达到了临床终点。

此前美国食品药品监督管理局"(FDA")已基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据正式批准SIR-Spheres^®钇[⁹⁰Y]微球注射液用于不可切除HCC的新增适应症，本次DOORwaY90研究达到临床终点，不仅标志着该项临床研究圆满完成，亦为^®钇[⁹⁰Y]放射栓塞疗法作为不可切除HCC高效且兼具肝脏保护作用的确定性治疗方案，提供了坚实的临床证据。SIR-Spheres^®钇[⁹⁰Y]微球注射液是全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支援；同时，该成果彰显了集团优秀的海外临床注册能力，为后续自研创新核药产品的海外研发与注册推进奠定重要基础。

集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用"全球化运营布局，双循环经营发展"策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。