康希诺(688185.SH)：婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗获得药品注册证书

昨天 15:32

格隆汇4月12日丨康希诺(688185.SH)公布，康希诺生物股份公司(以下简称"公司")近日获得国家药品监督管理局下发的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(以下简称"婴幼儿用DTcP")《药品注册证书》。

目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程为百日咳抗原使用共纯化工艺，公司的婴幼儿用 DTcP 为一款组分百白破疫苗，每种百日咳抗原进行单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量的批间一致性，使产品的质量更加稳定。

公司的婴幼儿用DTcP为国内首款上市的组分百白破疫苗。该款疫苗的开发，也是青少年及成人用组分百白破疫苗和以组分百白破为基础的联合疫苗进一步研发的基础。