高视医疗(02407.HK):高视创新获得角膜共聚焦显微镜CE注册证书

昨天 19:35

格隆汇4月10日丨高视医疗(02407.HK)公告,公司附属公司高视创新科技有限公司("高视创新")于近日正式获得由DEKRA签发的角膜共聚焦显微镜CE注册证书(证书编号:6208923CE01)。本次重要资质的获得,标志着公司角膜共聚焦显微镜全面符合欧盟MDR法规的严苛标准,技术实力获得国际权威认可。这不仅为公司拓展全球销售与国际化发展奠定坚实基础,更确立了以高标准产品立足全球、以硬核技术实力参与国际高端眼科医疗市场竞争的战略地位。

DEKRA,成立于1925年,为一家全球领先的独立非上市专业检验检测认证机构,覆盖广阔的行业领域。

欧盟CE认证是医疗器械进入欧洲市场的强制性合格证明,体现产品符合欧盟MDR法规要求,它不仅关注产品安全与性能,还强调全生命周期的风险管理与临床评价。通过CE认证,意味着企业产品在设计开发、生产、临床验证、上市后监管等环节均满足欧盟统一标准,是全球医疗器械市场认可度最高的准入门槛之一。

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