丽珠医药(01513.HK)：JP-1366片获得药物临床试验批准通知书

格隆汇4月10日丨丽珠医药(01513.HK)公告，近日，丽珠医药集团股份有限公司Livzon Pharmaceutical Group Inc.*("公司")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2026LP01115)，同意公司申报的申报的JP-1366片("本品")开展“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症的临床试验。

JP-1366片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，本次申报临床实验的适应症为与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

对于幽门螺杆菌感染者，目前主流的临床治疗方案是四联疗法。公司本次申报的临床试验，即旨在评估JP-1366片(P-CAB)联合阿莫西林、克拉霉素及枸橼酸铋钾这一四联方案("本方案")根除幽门螺杆菌的有效性与安全性。在四联疗法中，抑酸剂的作用至关重要。本品无需胃酸活化即可直接作用于质子泵，能同时抑制静息与启动状态的质子泵，具有起效迅速、抑酸作用强且持久的特点，在该适应症上更能展现出抑酸优势。此外，本方案中JP-1366片(抑酸剂)、克拉霉素(抗生素)、枸橼酸铋钾(铋剂)均为公司自主研发产品，体现公司在该治疗领域深厚的管线布局与产业协同优势，有望为临床提供疗效更优、品质更稳定的整体解决方案。

此前，本品用于治疗反流性食管炎适应症的上市申请已于2025年8月获受理，其注射剂型用于治疗消化性溃疡出血的适应症已于2025年10月进入II期临床试验阶段。