复星医药(600196.SH):控股子公司获药品补充申请批准

昨天 17:06

格隆汇4月9日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的汉利康®(即利妥昔单抗注射液,以下简称“该药品”)新增适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准;本次新增适应症为(1)联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于既往未经治疗的弥漫大B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者治疗,(2)联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者治疗。

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