海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK46256片新药申请受理通知书

格隆汇4月8日丨海思科(002653.SZ)公布，公司子公司沈阳海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，药品名称：HSK46256片。

HSK46256是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。

临床前研究结果显示，HSK46256在多个肿瘤细胞系中显示出潜在疗效，并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗肿瘤活性，有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症，尤其是与BRCA突变相关的癌症，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。此外，HSK46256具有较好的入脑性质，在颅内瘤药效模型中，可以有效抑制颅内肿瘤增殖，并延长动物生存期，是一款极具开发潜力的小分子药物。